药械

血必净注射液与多种溶媒配伍的稳定性研究

作者:小田整理 来源:医学论坛网 日期:2016-04-20
导读

         近期,沈阳军区总医院高声传等研究了血必净注射液与多种溶媒配伍的稳定性研究,研究发现,血必净注射液宜选用10%葡萄糖注射液作为溶媒,其次为5%葡萄糖注射液,并且配置后4小时内应用。该文章发表于2016年03期《中国药物警戒》上。 该研究旨在探讨血必净注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配伍时溶液中p H值、澄明度和不溶性微粒的变化,为临床应用提供依

        近期,沈阳军区总医院高声传等研究了血必净注射液与多种溶媒配伍稳定性研究,研究发现,血必净注射液宜选用10%葡萄糖注射液作为溶媒,其次为5%葡萄糖注射液,并且配置后4小时内应用。该文章发表于2016年03期《中国药物警戒》上。

        该研究旨在探讨血必净注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配伍时溶液中p H值、澄明度和不溶性微粒的变化,为临床应用提供依据。

        研究者们参照2010版《中国药典》附录IVC,分别将血必净注射液用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配制成临床常用浓度,放置在室温,并于0、0.5、2、4、8 h和24 h取样,测定其p H值和10μm、25μm的不溶性微粒数量,观察溶液澄明度的变化。

        结果显示,血必净注射液在葡萄糖注射液中的不溶性微粒较氯化钠注射液中少;10%葡萄糖注射液中的不溶性微粒较5%葡萄糖注射液中少。因而血必净注射液在10%葡萄糖注射液中稳定性更好。室温条件下放置不同时间,溶液的澄明度和p H值变化不大,RSD<2%,符合要求。0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒显著增加,超过2010版《中国药典》规定的微粒数量。

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