药械

由肝素钠事件分析药品监管全球化趋势

作者:陈小姣 整理 来源:医学论坛网 日期:2016-04-23
导读

         日前,沈阳药科大学工商管理学院和国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心的研究人员共同发表论文,旨在为我国应对药品监管全球化挑战提供参考。研究指出我国应借鉴美国药品全球化监管经验,顺应监管全球化趋势,采取积极应对措施以确保药品供应链安全。该文章发表在2016年第01期《中国药物警戒》上。

        日前,沈阳药科大学工商管理学院和国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心的研究人员共同发表论文,旨在为我国应对药品监管全球化挑战提供参考。研究指出我国应借鉴美国药品全球化监管经验,顺应监管全球化趋势,采取积极应对措施以确保药品供应链安全。该文章发表在2016年第01期《中国药物警戒》上。

        通过剖析肝素钠事件中美国FDA、涉事企业及相关各方应对过程,分析事件原因调查、检验、沟通、善后措施以及深层次供应链风险。

        药品监管全球化实质是原辅料、中间产品、制剂供应链的全球化。

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