卫生管理

最终的最终FDA还是禁止了有粉手套

作者:佚名 来源:微信“感控plus”公众号 日期:2016-12-23
导读

          2016年12月16日,美国食品药品管理局(FDA)最终决定医疗活动中禁止使用有粉手套,因为有粉手套会对人体造成伤害。

关键字:  FDA | 有粉手套 

        2016年12月16日,美国食品药品管理局(FDA)最终决定医疗活动中禁止使用有粉手套,因为有粉手套会对人体造成伤害。

 

事件经过

        早在今年3月份的时候,FDA就提出了禁止有粉手套的这一提案,但需要90天的公众评议才能生效。现在公众评议期满,此项禁令开始生效。逐步禁止在医疗活动中使用有粉手套,包括外科手套,检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。美国的一些医学学会已开始支持推行这一禁令,很多知名的医疗机构已开始完全终止有粉手套的使用。

 

        FDA在其声明中称:诚然,医用手套在医疗活动中对于保护患者和医务人员有着非常重要的作用,但是有粉手套由于各种原因非常危险!

        有粉手套(无论何种类型)已证实与诸多潜在危害有关,包括严重的呼吸道炎症、过敏反应(包括哮喘)、超敏反应、肺炎和肺组织损伤、肉芽肿和腹膜粘连。吸入手套中的粉未蛋白质可引起呼吸过敏反应。

        FDA称无粉手套包括外科使用和检查使用的手套同样可以对患者和医务人员提供和有粉手套一样的保护作用,但并不会造成任何风险。

 

        显然,很多规范是落后于行业发展的,有粉手套已使用多年,最终证实还是有很大的风险,而这么多年的使用,必然对很多的患者和医务人员造成身体上的伤害,正是由于这些受到伤害的人付出的代价才促成了此项禁令的最终颁布。这样的事情发生在医学最为顶尖的美国,那么中国是否能独善其身?!

        既然美国FDA已正式禁止了有粉手套,那么基于患者诊疗安全和医务人员职业安全,希望我们的医疗卫生行政部门也能及时调整现有的各项规范和标准,因为有粉手套在中国的使用更为普遍,相应措施发布的越晚那么只会让更多的患者和医生受到不应该的伤害!

医用手套的历史

        医用手套发明的原由并非为了避免感染,涂上粉末是为了方便佩戴手套。1889 年,美国约翰霍普金斯医院的外科手术医生William Halsted,发现他的护士长的手和手臂因为对消毒液过敏而患皮肤炎症,便请做汽车轮胎的公司专门订做了一双橡胶手套。

        从那之后,外科手套逐渐成了手术室的标准配置,为了方便戴橡胶手套,手套生产商会在橡胶手套上涂上粉末,而手套粉末作为辅助穿戴的润滑剂,该使用方法一直延续至今。手术手套用粉,最早为石松子及滑石粉或二者的混合物,后期临床发现滑石粉会导致腹膜结节以及肉芽肿基本已经停止使用。1947年开始使用植物淀粉作为手套润滑剂以来一直沿用至今。

 

手套粉末风险研究

        长期的临床试验研究表明,带粉的人造橡胶手套虽然不存在过敏反应风险,但是粉末与皮肤接触在湿润的环境下会反复刺激手部皮肤,从而引起一系列炎性刺激反应。医用手套中的粉末可能会导致呼吸道过敏反应,但它们与广泛的潜在严重不良事件相关,包括严重呼吸道炎症、伤口炎症及术后粘连,术后粘连是内脏器官与组织间形成的一些纤维瘢痕组织。这些副作用归因于各种手套所使用的手套粉。通常医院的做法会在有粉手套使用前用无菌水进行表面冲洗,但是研究表明反复冲洗并不能完全带走手套上的淀粉残留。

 

        标准的形成与更新一般需要一个相对较长的周期,但当已然证明某些在使用中的方法或标准存在安全隐患时,我们必需去关注这些风险;可能卫生行政部门不能及时的更新现有的标准或规范,但作为专业人员我们应该采取措施来避免这些已经证明不安全的现有方式或标准的风险继续发展,这是对我们的医学专业最基本的尊重。

        所以我们建议医疗机构管理层应该参考美国FDA的这条禁令,为了保护患者和医务人员的健康,禁止使用有粉手套,不要等待行政部门发文再禁止,那么等待期间由于有粉手套的继续使用对患者及医生产生的身体伤害岂不完全不可理喻!

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