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央视曝光,10亿毒胶囊重出江湖!

作者:小闪 来源:医学论坛网 日期:2017-03-20
导读

          18日,央视曝光一起涉案货值达10亿余元的特大假药案,案件主角就是已经在2010年因为安全性问题被CFDA强制退市的西布曲明。

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浙江台州警方侦破特大制售毒减肥胶囊案

        18日,央视曝光一起涉案货值达10亿余元的特大假药案,案件主角就是已经在2010年因为安全性问题被CFDA强制退市的西布曲明。

        据悉,台州市公安局和当地市场监管局联手,转战浙江、安徽、黑龙江、广东等省,成功破获一起生产、销售有毒有害物品(减肥胶囊)案。抓获犯罪嫌疑人21名,捣毁生产加工窝点4个、经营销售窝点9个,查获有毒有害减肥胶囊产品“燃脂天天瘦”、“苹果瘦”等20余种共1.5万盒,半成品胶囊283.8万粒,胶囊壳285万粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3吨,涉案货值达10亿余元。

西布曲明

        西布曲明是在1997年被美国食品药物管理局(FDA)批准上市的。它最初是作为一种口服抑食剂来使用的,而随后被用于辅助治疗外因性肥胖症。但是在上市后的监测中,药监部门发现它会在一部分使用者中产生严重的心脑血管不良事件。西布曲明类药品陆续在欧盟国家、英国、澳大利亚相继退市,中国也紧随美国、将西布曲明名列入黑名单。

        国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。

        2010年2月26日国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报西布曲明安全性信息,指出西布曲明的主要不良反应表现为头痛、口干、失眠、高血压、头晕等。主要累及系统为神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢及外周神经系统损害、心率及心律紊乱等。

        2010年10月30日,CFDA发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》。通知指出,使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

        爱美人士当谨记,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制进食、坚持体力劳动、运动锻炼等,才能保持体重,减少反弹。切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。

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