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【ESC2017】经皮冠状动脉介入治疗(PCI)安全性和有效性的最新临床试验结果

作者:傅向华 肖宇扬 来源:365医学网 日期:2017-09-11
导读

          今年ESC年会上,一系列针对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)安全性和有效性的最新临床试验结果发布。例如,SYNTAX II研究结果显示,最先进的PCI术能减少原发性三支病变的不良事件。然而,问题仍然存在,即:什么时候应该使用PCI,何时应该优先手术? Michael Haude教授(德国诺伊斯医学院Lukas医院)探讨了近期有关PCI与冠状动脉搭桥术(CABG)用于冠状动脉血运重建术的证据。

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        今年ESC年会上,一系列针对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)安全性和有效性的最新临床试验结果发布。例如,SYNTAX II研究结果显示,最先进的PCI术能减少原发性三支病变的不良事件。然而,问题仍然存在,即:什么时候应该使用PCI,何时应该优先手术? Michael Haude教授(德国诺伊斯医学院Lukas医院)探讨了近期有关PCI与冠状动脉搭桥术(CABG)用于冠状动脉血运重建术的证据。

        SYNTAX II是一项欧洲多中心单项目研究,该研究比较了450名接受现代PCI治疗(比如下一代药物洗脱支架)的原发三支病变患者,与第一次SYNTAX中接受PCI治疗的患者的预后。本研究比较了单独PCI治疗与CABG联合第一代药物洗脱支架PCI治疗,发现目前存在的疾病越多,手术的好处越大(与PCI相比)。然而,研究同时显示左主干PCI治疗与手术预后相似。

        紧随SYNTAX研究,EXCEL研究发现左主干PCI治疗与手术治疗相比,具有相似的死亡,中风和心肌梗死的发生率。然而,与EXCEL同时发表的NOBLE研究发现,与CABG相比,PCI治疗与五年内主要心脑血管事件的发生率显着相关。Haude教授认为,这些显然相反的结果并不像他们看起来的那么矛盾,均支持之前的SYNTAX研究结果。他说:“如果你患有单纯的左主干病,或合并较少的疾病,手术和PCI之间的结果是相似的。而且,左主干越远端的病变,手术越有利。NOBLE和EXCEL研究结果并没有改变这些结论;这些结论我们已经从SYNTAX的亚组分析中获得。

        此外,他指出,与CABG相比,重复血运重建是PCI的“阿喀琉斯之踵”,这表明,PCI和CABG之间的心血管死亡率或心肌梗死发生率没有差异。但是当您在远端血管进行血运重建时,我们总是更多选择PCI。

        PCI与CABG相关研究(包括SYNTAX研究)的亚组分析表明,在Haude教授称为合理时间范围内(2年),急性心肌梗死时完全血运重建PCI治疗(罪犯和非罪犯血管),与手术相比具有相似的血运重建率。但是,他补充说:“我们需要观察五至十年内会发生什么,以了解PCI的结果是否仍然与CABG一样好。”

        此外,PCI可能需要血运重建,是因为已经治疗的血管会进一步狭窄。但是,由于大多数动脉床被绕过,CABG没有这个问题。PCI只是处理了冰山一角。因此,从长期来看,PCI挑战CABG的预后将会非常困难。他指出,PCI只是处理新出现的狭窄,而不是动脉壁中的完整动脉粥样硬化过程,尤其在支架血管段外。此外,现在更常使用的动脉桥的耐久性是CABG的另一个有利因素。

        然而,由于之前的SYNTAX研究、PCI技术的发展(例如具有更薄的和更灵活的下一代药物洗脱支架),已经将以前对于PCI来说过于复杂的病变纳入其适应症。此外,SYNTAX评分II已经优化了CABG和PCI之间的决策。与解剖学SYNTAX评分不同,它基于临床特征以及解剖特征。Haude教授说,生物可吸收支架仍然有可能改善现有器械,甚至可能等同于手术。他评论说:“第二代器械的改进仍然存在希望(第一代器械有一些局限性)。但是,这些较新的器械在与CABG相比较之前,必须在随机对照试验中与目前的药物洗脱支架进行比较,以证明它们至少不逊于目前的这些器械。

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