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渐冻人症新药!三菱田边Radicava(依达拉奉)获加拿大批准

作者:佚名 来源:生物谷 日期:2018-10-06
导读

         渐冻人症新药!三菱田边Radicava(依达拉奉)获加拿大批准

关键字:  渐冻人症 | Radicava 

        日本药企三菱田边(Mitsubishi Tanabe)近日宣布,加拿大卫生部已批准Radicava(edaravone,依达拉奉静脉注射液,30mg),用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的治疗。在加拿大,Radicava通过优先审查程序获批。

        肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。该病一般进展迅速,半数以上患者确诊后平均生存时间为3-5年,最后多死于呼吸肌无力导致的呼吸衰竭。据估计,ALS在全球范围内的发病率约为十万分之二。尽管大约5%-10%的病例与遗传有关,但ALS的病因至今不明,可能涉及遗传和环境因素。目前,还没有能够治愈ALS的药物。

        Radicava的获批,是基于在ALS患者中开展的一项临床研究的数据。数据显示,采用ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)评价,Radicava能够有效延缓ALS患者残疾的进展。

        在日本市场,edaravone已于2015年批准以品牌名Radicut上市,治疗ALS。在美国,edaravone于2017年5月获FDA批准以品牌名Radicava上市,成为美国市场22年来首款ALS疗法。在临床研究中,edaravone能够有效延缓ALS患者身体机能下降。

        edaravone是一种自由基清除剂,被认为能够缓解氧化应激的影响,而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。edaravone的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。尽管edaravone并不能治愈ALS,但在当前临床上无更好治疗方案的情况下,edaravone的上市无疑将为ALS群体带来新的生活希望。

        原文出处:For the ALS patients in Canada, we hope to deliver Japan-originated ALS treatment ―Health Canada approves RADICAVA (edaravone) for the treatment of ALS

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