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诺华Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法,深得患者/护士青睐!

作者:佚名 来源:本站原创 日期:2021-02-19
导读

         诺华(Novartis)近日公布新的多中心调查结果显示,在治疗多发性硬化症(MS)方面,患者和护理者更喜欢使用Sensoready自动注射笔进行自我给药Kesimpta(ofatumumab),而不是用于其他疾病修正疗法的自动注射器(84% vs 16%)。

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        诺华(Novartis)近日公布新的多中心调查结果显示,在治疗多发性硬化症(MS)方面,患者和护理者更喜欢使用Sensoready自动注射笔进行自我给药Kesimpta(ofatumumab),而不是用于其他疾病修正疗法的自动注射器(84% vs 16%)。

        调查显示,与市面上其他疾病修正疗法的自动注射器相比,Sensoready自动注射笔在“易于使用笔进行自我注射”、“患者能够独立使用”、“患者和护士易于准备和设置”方面排名最高。

        这些数据将在2021年2月25-27日举行的第六届美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会(ACTRIMS)上公布。这些数据继续表明,Kesimpta有潜力成为首选治疗方案,因为给药的易用性对患者满意度和治疗依从性方面具有重要作用。

        多发性硬化症护士Amy Perrin Ross表示:“作为一名MS护士,我必须知道,与我一起的多发性硬化症患者将能够成功地自己进行治疗。Sensoready自动注射笔易于安装和使用,因此MS患者可以自信地独立、舒适地进行治疗。”

        诺华制药全球神经科学医疗事务负责人Estelle Vester Blokland表示:“对于多发性硬化症(MS)等慢性病患者来说,获得高效治疗和保持生活灵活性至关重要。在诺华,我们致力于重新设计药物和解决方案,使患者能够通过安全、高效的治疗方法,在舒适的家中独自使用,从而在日常生活中保持这种灵活性。”

        Kesimpta是诺华开发的一款多发性硬化症(MS)新药,于2020年8月获得美国FDA批准,作为皮下注射剂,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。目前,该药正在接受欧盟审查,预计2021年上半年获得审查结果。

        Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法,与多发性硬化症(MS)一线药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)相比,显示出非常高的疗效和相似的安全性,将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症(MS)药物,也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。

        来自2项关键III期ASCLEPIOS研究的结果显示:与Aubagio相比,Kesimpta将年复发率(AAR)降低了50%以上、3个月确认残疾进展(CDP)的相对风险降低了30%以上。此外,与Aubagio相比,Kesimpta还显著减少了Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变。一项独立的事后分析表明,Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活动,接受Kesimpta治疗的患者中,近90%在第二年的治疗中没有发现疾病活动的迹象(NEDA-3)。

        值得一提的是,Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法,采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。

        传统上,治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药,这会增加医疗保健系统的成本,并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法,每月一次皮下注射给药,可由患者在家自行治疗,避免去医院/输液中心,这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。

        管理RMS的目标之一是保持神经功能,以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法(DMT)可用于治疗RMS,但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明,早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。

        ofatumumab是一种全人抗CD20单抗,通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞溶解和耗尽而发挥作用。ofatumumab于2009年首次被美国FDA批准,以商品名Arzerra销售,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),该药需要在医疗机构进行大剂量静脉输注。

        诺华随后在一个全新的开发项目中对ofatumumab治疗RMS进行了研究,因为众所周知B细胞在自身免疫性疾病(如MS)的发展中起着关键作用。在RMS中,ofatumumab的临床开发项目历经10年,作为严格研究的一部分,涉及全球2300多例患者,反映了广泛的患者群体。Kesimpta是通过一种独特的作用方式发挥作用,而治疗方案(给药)是为RMS专门设计,对结果起着关键作用。这是一种不同的给药方案和给药途径,与之前批准的CLL适应症不同。

        Kesimpta作为新一代的B细胞耗竭剂,具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性,该药上市后,有望挑战罗氏快速增长的CD20靶向药物Ocrevus(ocrelizumab),后者2019年全球销售额增长57%,达到了惊人的37.08亿瑞士法郎。

        多发性硬化症(MS)通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能,影响全球约230万人。该病通常分为三种类型:复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、继发进展型多发性硬化症(SPMS,通常定义为认知和身体变化以及残疾的整体积累)、原发进展型多发性硬化症(PPMS)。约85%的患者最初出现复发类型的多发性硬化症。

        在该领域,诺华的产品组合包括:Gilenya(fingolimod,S1P调节剂)、Mayzent(siponimod,新一代S1P调节剂)、Extavia(皮下注射用干扰素β-1b)。此外,旗下山德士在美国销售Glatopa(醋酸格拉替雷,20mg/mL,40mg/mL),该药是梯瓦重磅MS药物Copaxone的仿制药。

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