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欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

作者:佚名 来源:本站原创 日期:2021-02-19
导读

         赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Plavix(波立维,通用名:clopidogrel,氯吡格雷)一个新的适应症:在短暂性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中(IS)事件发生后24小时内,将Plavix与阿司匹林联合用于治疗中高危TIA(ABCD2评分≥4)或轻微IS(NIHSS≤3)成人患者。这一新的适应症包括:在发病后24小时内,将Plavix与阿司匹林联合用药持续治疗21天,随后进行长期单一抗血小板治疗。

关键字:  Plavix 

        赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Plavix(波立维,通用名:clopidogrel,氯吡格雷)一个新的适应症:在短暂性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中(IS)事件发生后24小时内,将Plavix与阿司匹林联合用于治疗中高危TIA(ABCD2评分≥4)或轻微IS(NIHSS≤3)成人患者。这一新的适应症包括:在发病后24小时内,将Plavix与阿司匹林联合用药持续治疗21天,随后进行长期单一抗血小板治疗。

        Plavix是一款抗血小板药物,于1998年首次在欧盟获得批准,用于有缺血性中风、心肌梗塞、外周血管疾病病史的患者,降低中风、心肌梗塞、心血管死亡的风险。值得一提的是,Plavix是欧盟批准的第一款ADP受体拮抗剂。

        自从20年前Plavix问世以来,已经有2亿多患者在服用或不服用阿司匹林的情况下,在各种血管疾病中使用它。在心血管结局试验(CVOT)中对超过25万例患者进行了研究。

        这一额外的适应症是基于2项双盲、随机、安慰剂对照、研究者发起的3期临床试验的结果。这2项试验涉及超过10000例患者,结果显示:Plavix和阿司匹林联合应用在降低随后中风的风险方面优于单用阿司匹林,且具有可接受的总体安全性。

        POINT研究在一个国际人群中对4881名患者进行了Plavix和阿司匹林联合治疗,结果显示:与单独使用阿司匹林治疗的患者相比,Plavix与阿司匹林联合治疗的患者发生严重缺血性事件的患者人数减少了25%(5.0% vs 6.5%;HR:0.75;95%CI:0.59-0.95;p=0.02)。

        在CHANCE研究中,对中国5170名首发轻微IS或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者进行了治疗,结果显示:在90天内,与单独服用阿司匹林的患者相比,Plavix与阿司匹林联合治疗的患者发生后续中风的患者人数显著减少了32%(8.2% vs 11.7%;HR=0.68;95%CI:0.57-0.81;p<0.001)。

        赛诺菲普通药物全球主管Sandra Silvestri医学博士表示:“对于刚刚经历轻微IS或中高危TIA的患者来说,适当的早期干预对于降低随后中风的风险至关重要,这种复发风险在最初几周尤其高。这一新的适应症反映了我们坚定不移地致力于推进心血管治疗。Plavix是欧盟批准使用的第一种此类药物,20多年后,我们很自豪地继续扩大其临床应用范围。”

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