药械

突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药希必可®落地北京

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2022-06-06
导读

         特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一,患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作,对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性特征,对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确,包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。

   “痒起来的时候太痛苦了,挠得自己伤痕累累,大热天都裹得严严实实。”

   “特别焦虑和自卑,觉得自己是一个异类,只想躲起来。”

   “难以忍受的痒,忍不住要去抓,白天注意力难以集中,晚上睡不着,整个人都不好了。” 

   这些都是特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称"AD")患者们的痛苦日常,特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一,患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作,对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性特征,对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确,包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。

   2022年6月6日,特应性皮炎创新药希必可®在北京开出第一张处方,标志着该药正式落地造福特应性皮炎患者。新药希必可®是高选择性JAK1抑制剂,属于小分子靶向治疗药物。该药的主要III期临床试验是由北京大学第一医院皮肤科主任李航教授牵头的,他同时也是国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心常务副主任、执行委员会主任、中国医师协会皮肤科医师分会副会长。作为新药研究的主要负责人,李航教授表示:“特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征,还可伴发哮喘、过敏性鼻炎以及严重的睡眠障碍,给患者带来生理和心理负担,极大地降低了患者及其家人的生活质量。近年来随着对疾病的认识逐渐深入,靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择。最新医学观点认为,特应性皮炎是多种炎症细胞因子和炎症通路共同作用所致,抑制JAK1靶点能够对上述炎症细胞因子和炎症通路有良好的阻断效果,快速缓解瘙痒症状。希望以希必可®为代表的高选择性JAK1抑制剂可以为患者带来全新的治疗选择。”

   希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)是高选择性JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者,每日口服一次。2021年4月,希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。时隔一年,希必可®正式获批,是目前唯一获批用于治疗中至重度特应性皮炎的1类新药。希必可®在中国的上市几乎与全球同步,在获批后快速惠及国内患者。

   聚焦特应性皮炎快速缓解瘙痒需求,希必可®为患者带来全面获益

   瘙痒是特应性皮炎的最主要症状,可引起睡眠障碍甚至身心问题,进而影响患者生活质量,同时瘙痒引发搔抓继而导致皮损的恶性循环还可能加重病情。因此,控制瘙痒症状是特应性皮炎治疗的主要目的之一。现有对于特应性皮炎的治疗手段,主要包括糖皮质激素、生物制剂等,平均起效时间为1-12周,对于特应性皮炎患者的首要治疗需求——“快速缓解瘙痒等症状”的满足亟待进一步完善。

   随着口服小分子靶向药物的问世,特应性皮炎治疗已迈向靶向治疗的新阶段。多项研究表示,高选择性JAK1抑制剂希必可®在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善,有望为特应性皮炎患者带来更多获益。

   作为特应性皮炎治疗的突破性创新疗法,希必可®是一种专注特应性皮炎的口服高选择性JAK1抑制剂,通过广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,迅速缓解特应性皮炎急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种特应性皮炎相关细胞因子,从而适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

   加速全国落地,为中重度AD患者带来诊疗新希望

   希必可®已在英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区获批上市,在中国从获批到商业发货,希必可®仅用了不到两个月,这一创新药物正在加速惠及我国特应性皮炎患者。更值得一提的是,希必可®是辉瑞在特应性皮炎领域中继PDE-4抑制剂克立硼罗软膏后推出的第二款创新皮肤科产品,未来将与克立硼罗软膏共同完善特应性皮炎领域的解决方案,以更丰富的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎,为中国特应性皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。

   与既往的化学药物、生物制剂相比,作为一类全新的特应性皮炎治疗药物,伴随希必可®快速落地中国,广大皮肤科医生寄予厚望。正如李航教授表示:“高选择性JAK1抑制剂希必可®作为目前特应性皮炎靶向治疗领域创新的研发成果,一方面在临床研究中表现出较好的疗效,另一方面服药方式为口服很方便,希望该药物的上市能够更多AD患者带来更多获益。”


    1.2022中国特应性皮炎治疗指南

    2.Augustin M, et al. Characterizing treatment-related patient needs in atopic eczema: insights for personalized goal orientation. J Eur Ac特应性皮炎 Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):142-152

    3.Simpson E, et al. Lancet. 2020;396(10246):255-266.

    4.Simpson E, et al. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Suppl.

    5.Silverberg JI, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.

    6.Simpson EL, et al. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  (京)网药械信息备字(2022)第00160号
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: