药械

颅内大型动脉瘤治疗新法获准

作者:璐璐译 来源:医学论坛网 日期:2011-04-15
导读

         4月13日,FDA发布公告,批准cPAX动脉瘤治疗系统(cPAX Aneurysm Treatment System)用于手术治疗因大小和形状而难以处理的颅内动脉瘤。

关键字:  FDA | 颅内 | 大 | 动脉瘤 | 治疗 

  2011年4月13日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准cPAX动脉瘤治疗系统(cPAX Aneurysm Treatment System)用于手术治疗因小和形状而难以处理的颅内动脉瘤。

  动脉瘤是血管壁的膨出部分,当它长大时可能破裂并导致出血或死亡。颅内动脉瘤在长大并压迫脑神经、或开始渗血或破裂前,往往没有症状。

  超过10mm的动脉瘤采用钳夹或放置线圈的术式难以治疗,而cPAX动脉瘤治疗系统恰恰适用于那些颅内动脉瘤。

  “与放置线圈一样,cPAX动脉瘤治疗系统是一种血管内修复治疗”,FDA器械和辐射健康中心设备评估办公室主任Christy Foreman说。“它使用一种特殊的高分子材料替代微小的金属线圈,用来填补动脉瘤内空间。”

  通过置入材料填充动脉瘤的膨出空间,使通过动脉瘤的血流停止,并且置入材料周围所有剩余空间的血液凝结。当充满了置入材料和血凝块后,动脉瘤破裂风险降低。

  cPAX设备系统适用于22岁及以上的成人,有活动性感染或抗凝和抗血小板治疗禁忌的的患者不应使用。 

  相关链接:FDA approves new treatment for large brain aneurysms

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