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国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品2021-01-19

2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟...

先声重磅产品先必新进入医保目录竞逐千亿脑卒中市场2021-01-19

在国家医保举办的“药品目录调整新闻发布会”上，万众瞩目的2020版国家医保药品目录正式出炉。此前，国家医保局展开了为期3天的医保谈判，此次结果公布显示，谈判共涉...

“不老药”，被查2021-01-19

日前，据相关报道，署名为国家市场监督管理总局于某省下发了一则“关于排查违法经营‘不老药’的函”。

国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制...2021-01-06

12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》中明确，全面落实“四个最严...

医保谈判第五年：探索期结束，进口产品遇瓶颈2021-01-06

2020年12月28日，国家医保局网站上挂出了印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知，医保谈判的最终结果也随之浮出水面。

面对医疗耗材国家强势集采，IVD厂家、经销商、从业人员出...2021-01-06

一、医疗耗材国家强势集采背后的逻辑;

从AI研发到智能制造，如何抓住生物医药产业机遇“智驱未来...2021-01-06

对于医药产业数字化转型的探讨在近几年逐渐升温。2020年我们已经看到了，数字化技术从不同切入点落地到医药产业链条的不同场景中。数字化技术与生物技术之间的结合，让...

详解：药械监管审批拉开巨变大幕2021-01-06

2020年12月22日，国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年，当年的修订草案终于转正落地。虽然最终落地的政策终版尚未发布，但是医疗器械行业的...

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要...2020-12-30

12月14日，绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的...

首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批2020-12-30

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。

溃疡性结肠炎(UC)新药！2020-12-30

百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理Zeposia(ozanimod)的营销授权申请(MAA)，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)...

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物！2020-12-30

Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体(KOR)来缓解瘙痒。近日，该公...

国产生物类似药！2020-12-30

信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗，国际商标: BYVASDA®)...

改变ALK阳性肺癌一线临床实践！2020-12-30

辉瑞(Pfizer)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA)，用...

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国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品2021-01-19

先声重磅产品先必新进入医保目录竞逐千亿脑卒中市场2021-01-19

“不老药”，被查2021-01-19

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绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要...2020-12-30

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溃疡性结肠炎(UC)新药！2020-12-30

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物！2020-12-30

国产生物类似药！2020-12-30

改变ALK阳性肺癌一线临床实践！2020-12-30

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