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中国儿童用药现状:用手掰、要靠猜!

作者:小闪 整理 来源:医学论坛网 日期:2016-09-19
导读

          来自北京首都儿科研究所的数据表明,我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59,90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。

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        来自北京首都儿科研究所的数据表明,我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59,90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。

        南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,而我国儿童专属药品却不足2%,儿科医生缺口20万。因用药不当,我国每年约有3万儿童陷入无声的世界。

专供儿童使用的药品寥寥无几

        在一些药品的包装说明书上,甚至根本没有儿童剂量的规定,只是有“酌情酌量使用”或者是“根据医生指导用药”等模糊的提示。如此模糊的表述,使得家长回家给患儿服药时,也只能“靠手掰”,一位家长说:“小片直径不到1厘米,怎么平均分成4份?分偏了怎么办?”导致药量不是多了,就是少了,很难做到精确用药。多了可能带来药物的不良反应,影响儿童的身体健康甚至是危及生命安全,少了又影响疗效。儿童用药的普遍“成人化”,让儿童用药安全难以保障,也为我国儿童患者的身体健康和生命安全埋下巨大的安全隐患。

        目前,我国儿科“缺医少药”问题十分严重。制药企业以成人药品为主,多数儿童药品由制药企业附带少量生产。由于儿童用药生产表现为小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低,6000多个药厂中,属于专业儿童用药的生产企业寥寥无几。

        北京儿童医院药剂科主任王晓玲做过一项调查:在全国15家大型儿科医院的儿科目录当中共有1098种药,儿童专用药品只有45种,占到4%;有儿童用法用量说明书的品种占43%,至少50%的药品没有儿童用法用量说明。

        国产药品缺乏“儿童装”也是客观和有现实原因的。首先是目前儿童药品临床试验开展困难,临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低;其次是儿童药品的研发、生产投入极高,而利润却相对较低,对药企驱动力小;最后是我国儿童用药法规缺失,儿童用药的注册和监管目前无法可依。

        儿童用药亟需告别“用手掰”,为了保障全国数亿儿童的用药安全,包括医疗卫生系统、医药企业等在内的全社会都应该给予这个问题应有的重视。政府需要在儿童药品的研发和生产方面给予更大的政策支持力度,简化报批程序,制定更加完善的规章制度。这些工作包括,在医学教育培训领域要加大培养儿科医师和药师的力度,由相关部门组织和发布儿童群体用药剂量的研究和指导工作,督促和引导国内制药企业推出各种临床药品的“儿童型”,等等。

        综合整理自人民日报、北京青年报

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