我国首个免疫治疗头颈鳞癌药物欧狄沃获批上市
日前，我国首个可用于治疗头颈部鳞癌的免疫肿瘤药物欧狄沃获批上市，继去年该药获批经治非小细胞肺癌后，此次扩大适应症，改变了中国头颈部鳞癌治疗数十年未有新药出现的局面，可提升晚期头颈部鳞癌患者2年生存率近3倍，也标志着中国头颈部鳞癌治疗迈入免疫新时代。
本医学论坛网讯 (记者 孙国根) 日前，我国首个可用于治疗头颈部鳞癌的免疫肿瘤药物欧狄沃获批上市，继去年该药获批经治非小细胞肺癌后，此次扩大适应症，改变了中国头颈部鳞癌治疗数十年未有新药出现的局面，可提升晚期头颈部鳞癌患者2年生存率近3倍，也标志着中国头颈部鳞癌治疗迈入免疫新时代。
欧狄沃头颈部鱗癌适应症上市会场景 孙国根摄
据了解，目前我国每年头颈部肿瘤新发病人数已超13.5万人，死亡病例约为7万，人数远超其他国家及地区，而且每年都是上升的趋势。而在头颈部肿瘤患者中，头颈鳞癌患者约占90%。
据同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授介绍：“嚼食槟榔、就医意愿不强烈等因素明显增加了中国地区头颈部肿瘤发生的危险性，过半乃至2/3以上的头颈部鳞癌患者就诊时已处于中晚期。不仅如此，头颈部鳞癌的传统治疗手段有手术、放疗、化疗及靶向疗法，但都有显著局限，导致患者的治疗效果不尽如人意。” 据了解，约50%局晚期患者在接受治疗后2年内出现复发，复发或转移性患者五年生存率仅3.6%，患者生存岌岌可危。更令人忧心的是，因头颈部肿瘤位置特殊，传统治疗及肿瘤本身导致患者的进食、语言深受影响，心理不堪重负，生活质量急剧下降。
同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授接受媒体采访时场景 徐爽摄
一项纳入中国患者人群的全球III期临床研究结果表明，欧狄沃治疗可显著改善头颈部鳞癌患者生存期和生活质量。临床实践证实，欧狄沃将治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率可提高近3倍达到16.9%(标准治疗组6.0%)，中位生存期延长至7.7个月(标准治疗组5.1个月)，死亡风险降低32%，任何治疗相关不良反应发生率为61.9%(标准治疗组79.3%)，3-4级治疗相关的不良反应发生率降低60%仅为15.3%(标准治疗组36.9%) ，且多数可控易管理。在头颈部鳞癌某亚组中，欧狄沃带来的生存获益更为显著。与标准治疗相比，接受欧狄沃治疗的患者，两年生存率提高超5倍达到18.5%(标准治疗组3.4%)，中位生存期达到8.2个月(标准治疗组4.7个月)，死亡风险降低45%。
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