FDA暂停盐酸西那卡塞儿童试验
作者：晓静 编译 来源：医学论坛网 日期：2013-02-28
导读
根据2013年2月26日美国食品与药物管理局（FDA）官方网站消息，FDA已暂停了盐酸西那卡塞(商品名Sensipar，通用名cinacalcet hydrochloride)的所有儿童试验，原因是最近出现了14岁儿童死亡案例。目前尚未确定西那卡塞是否导致了患者死亡。
根据2013年2月26日美国食品与药物管理局（FDA）官方网站消息，FDA已暂停了盐酸西那卡塞(商品名Sensipar，通用名cinacalcet hydrochloride)的所有儿童试验，原因是最近出现了14岁儿童死亡案例。目前尚未确定西那卡塞是否导致了患者死亡。
FDA建议，医生应监测患者的血清钙水平。在启动盐酸西那卡塞治疗或调整其剂量后1周内评估患者的血清钙水平，一旦确立了盐酸西那卡塞维持剂量治疗时，应每月监测一次。血清低钙的潜在征象为出现肌肉相关问题，如肌痛性痉挛，手足搐搦，感觉异常和肌痛。一旦血清钙水平低于正常，医生应采取措施，如补钙，启动或增加二磷酸盐的剂量，启动或增加维生素D甾醇的剂量，或暂时停止服用盐酸西那卡塞。
盐酸西那卡塞是用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，甲状旁腺癌患者的高钙血症和不能进行甲状旁腺切除术治疗的原发性甲状旁腺功能亢进症的严重高钙血症。FDA已批准该药用于年龄≥18岁的患者。
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