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这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局(NMPA)发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其...
来源：医谷网 2021-03-15 -
估值8亿美元 天境生物赴美上市将如愿
在全球主要股指市场，内地生物科技企业上市很偏爱美股。2019年美股市场共有34家中国内地和中国香港企业首发上市，筹资36.43亿美元，IPO...
来源：新浪医药新闻 2020-01-16 -
2019年中国上市药品分析报告
2019年药监局新增批文总量为6091个。2019年新增通过一致性评价品种30个批文，视同通过一致性评价品种109个。2019年新增5391...
来源：生物谷 2020-01-13 -
上市药品新动态：26个独家品种 2个MAH批文获批
12月药监局新增批文总量为59个。12月新增44个品种批文。12月新增45个国产药品批文，14个进口批文。 根据药智数据企业版最新统计，20...
来源：药智网 2020-01-10 -
首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”获批上市
国家药品监督管理局12月31日消息，近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌...
来源：国家药品监督管理局 2020-01-02 -
国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名：安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，...
来源：国家药监局网站 2019-12-09 -
药品上市许可人制度助力阿尔茨海默病创新药获批
在上海率先试点的药品上市许可持有人制度，助推创新药物上市过程。2日，国家药品监督管理局官网发布消息，治疗阿尔茨海默病原创新药——甘露特钠获批...
来源：新华社 2019-11-03 -
今日，施一公创立的诺诚健华递交港股上市申请
今日(10月17日)，根据港交所信息，诺诚健华(Innocare)已递交港股上市申请，联席保荐人为摩根士丹利和高盛。
来源：医谷 2019-10-30 -
器械龙头加速扩张！子公司赴港上市 3.18亿并购……
继获得母公司2亿元增资之后，珠海康德莱有了新动作。
来源：新浪医药新闻 2019-08-08 -
上市药企改制三甲医院，院长带头抵制
三甲医院将被药企改制，院长带头抵制
来源： 看医界（vistamed） 2019-08-04 -
国家药监局：药品上市许可持有人数据库上线，公众可官网检索
8月2日，国家药品监督管理局发布消息，药品上市许可持有人数据库(以下简称：持有人数据库)上线。截至2019年7月底，该数据库...
来源：澎湃新闻 2019-08-03 -
惠及中国1.2亿慢性肾病患者 肾性贫血治疗新机制新靶点药物中国上市 全球顶尖医学杂志载文给予积极评价
北京7月25日，全球顶尖医学期刊之一的《新英格兰医学杂志》，今天凌晨刊出两篇关于治疗肾性贫血的新型药品“罗沙司他”的原创性学术文章，同时还配...
来源：医学论坛网 2019-07-26 -
微医上市成“谜”
不出意外的话，微医放弃海外上市了。
来源：新浪医药新闻 2019-06-24 -
豪森药业今日港交所上市
今日(6月14日)，豪森药业今日正式登陆港股，最终发行价为区间最高定价，每股14.26港元。在未行使超额配股权情况下，所得款项净额76.4亿...
来源：医谷综合报道 2019-06-20 -
临床急需境外新药上市速度能多快？
进入临床急需境外新药名单无疑是一条新药加速上市的快道。那么，临床急需境外新药名单中的上市产品，是否豁免了临床呢?从临床到上市预计要耗费多久...
来源：医药经济报 2019-06-18 -
国家药监局推动“互联网+”药品上市后监管体系建设
5月17日，国家药品监管局药品监管司召开座谈会，听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议，研究推动药品上市后监管手段创新。
来源：中国医药报 2019-05-20 -
2018年中国医药健康产业上市企业创新能力TOP100
医药健康产业是知识密集型、技术密集型、人才密集型、资本密集型产业，其本质是研发驱动型产业。
来源：新浪医药新闻 2019-05-10 -
估值百亿的罗欣药业借壳上市 这一次选择了A股
曾在2017年6月份从港交所私有化退市的罗欣药业要借壳上市了。
来源： 新浪医药新闻 2019-04-12 -
首个遗传性血管性水肿治疗单抗申请在中国上市
新浪医药经国家药审中心（CDE）官网查询获悉，首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物——拉那芦人单抗注射液（lanadelumab，...
来源： 新浪医药新闻 2019-03-29 -
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》，指导药品上市...
来源：药智网 2019-03-28