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辉瑞的美罗华（利妥昔单抗）仿制药Ruxience，获得欧盟批准

来源：MedSci梅斯 2020-04-27

FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

阿斯利康(AstraZeneca)宣布其PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)已获得美国食品和药物管理局(FD...

来源：MedSci原创 2020-04-02

在弓形虫病药物Daraprim价格上涨5000%后，FDA批准了其仿制药上市

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Daraprim的首个仿制药。Daraprim用于治疗弓形虫病已达数十年历史，其价格曾在...

来源：MedSci原创 2020-03-07

Alnylam的第二款RNAi药物Givlaari，获得欧盟批准治疗肝卟啉症

Alnylam的Givlaari获得欧洲委员会批准用于治疗急性肝卟啉症，这是Alnylam公司第二种在欧洲获批的RNA干扰(...

来源：MedSci原创 2020-03-06

Acacia Pharma针对术后恶心和呕吐的Barhemsy（静脉氨磺必利），喜获FDA批准上市

Acacia Pharma针对术后恶心和呕吐(PONV)的药物Barhemsy(静脉氨磺必利)在第三次尝试中成功获得了FDA批准，用于无法用...

来源：MedSci原创 2020-03-02

礼来的GLP-1受体激动剂Trulicity，获得FDA批准用于降低心血管风险

礼来(Eli Lilly)的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity在美国获批了新的适应症，用于降低有或...

来源：MedSci原创 2020-02-26

Esperion的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂Nexletol，获FDA批准治疗心血管疾病

美国生物制药公司Esperion的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂Nexletol(bempedoic acid)，获得F...

来源：MedSci原创 2020-02-26

默克公司的埃博拉疫苗Ervebo在四个非洲国家获得批准

默克公司的埃博拉疫苗Ervebo已在四个非洲国家(包括受该病影响最严重的国家--刚果民主共和国)获得批准。去年，默克公司成为...

来源：MedSci梅斯 2020-02-20

Aimmune的Palforzia成为美国批准的第一种花生过敏治疗药物

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia(花生过敏药，又称AR101)的申请之...

来源：Medsci梅斯 2020-02-01

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran，预计将于2020年批准上市

诺华在完成以97亿美元收购The Medicines Company的交易后，已将潜在的重磅胆固醇治疗药物inclisiran添加到其产品...

来源：MedSci原创 2020-01-09

艾伯维的口服JAK抑制剂RINVOQ获得加拿大批准，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎

艾伯维今天宣布，加拿大卫生部已批准RINVOQ(upadacitinib)用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)反应或耐受不良的中度至...

来源：MedSci原创 2020-01-09

阿斯利康的Lokelma在中国被批准用于治疗高钾血症

阿斯利康的Lokelma(环硅酸钠锆)已在中国被批准用于治疗高钾血症(血液中钾水平升高)的成年患者。

来源：MedSci原创 2020-01-07

中国批准本土生产的肺炎疫苗和HPV疫苗上市

据美国纳斯达克报道，中国国家药品监督管理局已经批准了由本土制药商沃森生物(Walvax Biotechnology)开发的肺炎疫苗，该疫苗可...

来源：Medsci梅斯 2020-01-01

阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza获FDA批准,用作晚期胰腺癌的维持治疗

阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza已获得FDA的批准，用作BRCA突变、经铂类化学疗法治疗后尚未进展的晚期胰腺癌...

来源：MedSci梅斯 2019-12-19

恩杂鲁胺Xtandi获FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌

辉瑞和Astellas宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其联合开发药物Xtandi(恩杂鲁胺，enzalutamide)的补充新药申...

来源：Medsci梅斯 2019-12-18

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

罗氏(Roche)宣布，其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗...

来源：Medsci梅斯 2019-12-06

FDA批准韩国SK Life Science的抗癫痫药Xcopri——首个韩国自主研发在美国获批的化合物

来源：MedSci梅斯 2019-12-03

默克的PD-1单抗Keytruda获得国内非小细胞肺癌适应症的第三次批准

默克(Merck)的重磅药物PD-1单抗Keytruda在不到一年的时间内就获得了国内非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的第三项一线批准。

来源：MedSci梅斯 2019-12-03

百济神州的BTK抑制剂Brukinsa，成为国内首个获得FDA批准的抗癌药物

国内制药公司百济神州宣布了该公司首个在美国获批的药物——套细胞淋巴瘤（MCL）治疗药物Brukinsa。这也是中国研发的抗癌药物在美国的首次...

来源：Medsci梅斯 2019-11-30

诺华的Adakveo获得FDA批准治疗镰状细胞性疼痛

诺华宣布其Adakveo(crizanlizumab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于减少镰状细胞病患者的疼痛发作频率。该药物...