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FDA和EMA合作，促进COVID-19疫苗开发
疫苗可在尚未接触致病微生物之前增强机体免疫力，在预防各种严重的传染病方面非常有效。但是目前尚无疫苗可以保护公众免受新冠病毒的侵害。这就是为什...
来源：Medsci梅斯 2020-03-25 -
Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被FDA和EMA授予孤儿药称号
Zotiraciclib用于治疗胶质母细胞瘤，已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药指定(ODD)。该药物的...
来源：MedSci原创 2019-12-09 -
BMJ：2014-16年间EMA批准抗肿瘤药物临床关键试验偏倚风险研究
近日研究人员审查欧洲药品管理局(EMA)批准的癌症药物关键随机对照试验的设计特点、偏差风险和报告充分性
来源：MedSci原创 2019-09-26 -
Aridis柠檬酸镓吸入剂AR-501治疗囊性纤维化肺部感染，喜获EMA孤儿药物指定
Aridis Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局(EMA)已为其柠檬酸镓吸入剂AR-501治疗囊性纤维化患者...
来源：MedSci梅斯 2019-07-22 -
EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施，以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。该决定...
来源：MedSci梅斯 2019-07-18 -
EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo
欧洲药品管理局(EMA)已完成对癌症药物Xofigo(镭-223二氯化物)的审查，并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者(...
来源：MedSci 梅斯 2018-08-01 -
EMA确认AbbVie的MS药物Zinbryta的风险超过益处
欧洲药品管理局(EMA)近日披露，它对Biogen和AbbVie的Zinbryta(daclizumab)的审查证实，多发性硬化症(MS)药...
来源：MedSci梅斯 2018-05-22 -
EMA和FDA成立针对罕见疾病工作组
欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）不久前宣布将协作加强罕见病药物的开发和科学评价等各方面信息共享。
来源：HPC药闻药事 2016-10-10 -
马赛替尼获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
AB Science公司2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予马赛替尼(Masitinib)治疗肌...
来源：尘雾 2016-08-16 -
EMA：Idelalisib获益大于风险
欧洲药品管理局(EMA)药物安全风险评估委员会(PRAC)已经完成了对idelalisib的审查，并且证实了该药利大于弊。
来源：医脉通 2016-07-15 -
EMA-RTQ-PCR快速检测沙门菌活细胞方法的应用
近日，研究人员发表论文，旨在检测EMA-RTQ-PCR快速鉴别沙门菌死活细胞方法的应用效果，评价该方法的实际应用价值。研究指出，通过对样...
来源：医学论坛网 2016-04-29 -
MAC与EMA-CO方案治疗妊娠滋养细胞肿瘤肺转移的疗效对比分析
近期，武汉市第一医院陈娅莉等研究了MAC与EMA-CO方案治疗妊娠滋养细胞肿瘤肺转移的疗效对比分析，研究发现，采用MAC方案治疗妊娠滋养细胞...
来源：医学论坛网 2016-02-24 -
EMA-PCR方法检测饮用水中3种食源性致病菌活菌研究
近日，南京医科大学研究人员发表论文，旨在将EMA (Ethidium Monoazide Bromide)选择渗透性与PCR技术相结合，建立...
来源：医学论坛网 2015-09-30 -
【药讯】EMA建议批准一心衰治疗新药！
Entresto可为心衰治疗带来新的作用机制 欧洲药品管理署(EMA)近日建议，给予Entresto(sacubitril/缬沙坦)治疗低...
来源：医学论坛网 2015-09-29 -
EMA：拒绝批准lympreva上市
4 月23 日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐拒绝批准滤泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular non-Hodgk...
来源：临床肿瘤学论坛 2015-06-18 -
EMA暂停近50种印度仿制药上市批准
印度GVK Biosciences公司是一家位于 Hyderabad的研发外包公司，承担了包括雅培、山德士、Mylan制药以及武田制药公司在...
来源：CPhI制药在线 2015-05-28 -
EMA：推荐复方止吐药netupitant / palonosetron上市
3 月26 日，EMA/CHMP 推荐批准萘妥吡坦/ 帕洛诺司琼(netupi⁃tant/palonosetron，akynzeo)复方药...
来源：临床肿瘤学论坛 2015-05-14 -
EMA：推荐9价重组HPV疫苗上市
3 月26 日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准预防人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病的9价重组HPV疫苗(G...
来源：临床肿瘤学论坛 2015-05-14 -
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EMA推荐依度沙班上市
欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐依度沙班上市，用于在非瓣膜性房颤患者中预防卒中和系统性栓塞，以及预防和治疗复发性静...
来源：中国医学论坛报 2015-05-05 -
EMA：警惕大剂量布洛芬的心血管风险
13日，欧洲药品管理局(EMA)药物安全风险评估委员会(PRAC)警告，服用大剂量非甾体抗炎药布洛芬的患者心血管事件风险有所增加。
来源：医学论坛网 2015-04-14